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《微波热凝设备》行业标准第1号修改单

国家标准
标准编号:YY 0838-2011/XG1-2020 标准状态:已作废
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了微波热凝设备的术语和定义、组成及分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本标准适用于3.1所定义的医疗实践中使用的微波热凝设备的要求。
组合设备如具有微波热凝功能,热凝功能必须满足本标准要求,理疗部分应满足GB9706.6—2007《医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的要求。
英文名称:  Microwave ablation/coagulation equipment
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0838-2021代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2020-02-21
实施日期:  2020-02-21
作废日期:  2023-05-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:  段乔峰、齐丽晶、胡志伟、刘博、韩漠、吴刚
出版社:  中国标准出版社
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