放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试 |
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| 标准编号：YY/T 0895-2013 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：47.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了RTPS调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。
本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)在投入临床使用前对外照射高能光子束治疗技术的调试测试。 |
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| 英文名称： |
Commissioning of radiotherapy treatment planning systems—testing for typical externai Beam treatment techniques |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2013-10-21 |
| 实施日期： |
2014-10-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 起草人： |
张新、卿侯、曹国刚、尹晓辉、孙京昇 |
| 页数： |
44页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2014-10-01 |
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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、上海世鹏实验室科技发展有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。
本标准主要起草人:张新、卿侯、曹国刚、尹晓辉、孙京昇。
引 言
调试是放射治疗计划系统(RTPS)和放射治疗计划设计质量保证(QA)中最重要的一部分。调试包含测试RTPS功能、记录各性能以及验证RTPS计算的剂量是否吻合实际测量的剂量。
YY/T0798—2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》提供了RTPS常规质量控制(QC)的总体框架,规定了RTPS常规质量保证的步骤、为执行质量保证的所需要测试的内容,并给出了测试频率的建议。然而,执行YY/T0798—2010所有测试项目需要巨大的工作量,并且需要很多的人力和设备资源。
本 标准提供了有限数量的测试项,让RTPS的用户可以在合理的时间内完成,具有更好的“实用性”。本标准规定的这些测试项应该能帮助用户避免治疗计划设计过程中的严重错误。在不降低全面性的前提下,大量缩减质量保证测试,能够优化和精减RTPS供应商和RTPS用户在RTPS的验收测试时的工作。
本标准所未涉及的放射治疗计划系统质量保证的其他内容,以及其他的放射治疗技术请参照YY/T0798—2010《放射治疗计划系统 质量保证指南》执行。 |
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前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 临床调试测试 1
4.1 概述 1
4.1.1 验收试验 1
4.1.2 射束拟合 1
4.2 临床调试测试的体模 2
4.3 临床调试测试例的描述 2
4.3.1 概述 2
4.3.2 解剖和输入的测试例 2
4.3.3 剂量学的测试例 3
附录A (资料性附录) 推荐用于调试的临床测试例 4
A.1 解剖和输入的测试例 4
A.2 剂量学的测试例 7
A.3 临床调试测试小结 21
附录B(资料性附录) 特定射野的计算验证 23
B.1 介绍 23
B.2 特定射野计算验证的概述 23
B.3 推荐的特定射野计算验证的详细描述 23
附录C (资料性附录) 调试测试结果应用在RTPS定期质量保证中的方法 30
C.1 概述 30
C.2 推荐的定期检查 30
附录D (资料性附录) 体模示例 35
参考文献 36 |
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下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T17857—1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T18987—2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
YY0637—2008 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求
YY0775—2010 远距离放射治疗计划系统高能X(γ)射束剂量计算准确性要求和试验方法
YY/T0798—2010 放射治疗计划系统 质量保证指南 |
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