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泌尿X射线机专用技术条件

国家标准
标准编号:YY/T 0936-2014 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于制造商声明专用于泌尿系统的影像诊断及微创手术的X射线设备。
本标准规定了泌尿X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
英文名称:  Particular specifications for urology X-ray equipment
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位:  上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、深圳市慧康医疗器械有限公司
起草人:  刘聪智、高春宇、孙兆安、张勇、陈明、陈衍升
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-27290
出版日期:  2015-07-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC1)归口。
本标准起草单位:上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验所、深圳市慧康医疗器械有限公司。
本标准主要起草人:刘聪智、高春宇、孙兆安、张勇、陈明、陈衍升。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.3—2000 医用电气设备 第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
GB9706.11—1997 医用电气设备 第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
GB9706.12—1997 医用电气设备 第一部分:安全通用要求 三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
GB9706.14—1997 医用电气设备 第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求
GB9706.15—2008 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准 医用电气系统安全要求
GB/T10149—1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T10151—2008 医用诊断X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件
YY0076—1992 金属制件的镀层分类 技术条件
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YY/T0291—2007 医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505—2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY/T0708—2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第4号 [2022-05-09]
·国家食品药品监督管理总局公告 2014年第30号 [2014-07-04]

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