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医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

国家标准
标准编号:YY/T 0636.1-2021 标准状态:现行
标准价格:36.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了电动医用与手术吸引设备的安全和性能要求。
本标准适用于医院等医疗保健机构,患者家庭护理以及野外和转运的设备。
本标准不适用于:
中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、引流管、刮除器、杨克式吸引管和吸引头等终端件;
注射器;
牙科吸引设备;
麻醉气体净化系统;
实验室吸引设备;
自体输液系统;
黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;
收集容器位于负压泵下游的吸引设备;
吸杯设备(产科用);
标注仅用于内窥镜的吸引设备;羽流疏散系统。
英文名称:  Medical suction equipment—Part 1:Electrically powered suction equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0636.1-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10079-1:2015+AMD1:2018
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海宝佳医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、上海健康医学院
起草人:  李桂花、郁红漪、胡兆燕、张燕凤、王伟、邵国樑、杨晓庆、傅国庆
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-03-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号 [2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号 [2021-06-04]

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