工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY/T 1728-2021

临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法

国家标准
标准编号:YY/T 1728-2021 标准状态:现行
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法,包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。
本标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径之一实现,第一种途径通过肉眼确定MIC (CLSI 方法);
第二种途径通过光度法确定MIC (EUCAST 方法)。MIC反映了在规定试验条件下药物的活性,并在考虑到其他因素下对临床管理目的进行解释,如药物的药理学或抗真菌耐药机制。MIC结果解释可被分为“敏感” (S), “剂量依赖性敏感” (S-DD), “中介” (I), “非敏感” (NS) 或“耐药” (R)。 另外MIC分布可用于确定野生型或非野生型真菌群落。MIC值的临床解释不在本标准的范围。对应于CLSI方法和 EUCAST衍生方法的解释性分类折点可查询相应机构提供的最新解释表。推荐常规敏感性试验方法或诊断检验器械与此参考方法进行比较,以保证验证或注册时结果的可比性和可靠性。
英文名称:  Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against yeast fungi involved in infectious diseases
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 16256:2012
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-03-09
实施日期:  2022-04-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、赛默飞世尔科技(中国)有限公司
起草人:  毕春雷、杨忠、王文庆、秦冬立、洪梅
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
  [ 评论 ][ 关闭 ]

医用化验设备相关标准 第1页 
 YY/T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒
 YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
 YY/T 1740.1-2021 医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪
 YY/T 1740.2-2021 医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪
 YY/T 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
 YY/T 1742-2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒
 YY/T 1745-2021 自动粪便分析仪
 YY/T 1784-2021 血气分析仪
 YY/T 1785-2021 氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)
 YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
 免费下载医用化验设备标准相关目录

实验室医学相关标准 第1页 
 YY/T 1789.1-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度
 YY/T 1789.2-2021 体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分:正确度
 YY/T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限
 YY/T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分:线性区间与可报告区间
 YY/T 1793-2021 细菌内毒素测定试剂盒
 YY/T 1795-2021 精子质量分析仪
 YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
 YY/T 1824-2021 EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
 YY/T 1826-2021 B群链球菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
 YY/T 1831-2021 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫层析法)
 免费下载实验室医学标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
浓度梯度琼脂扩散药敏条
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
baidu 中搜索:YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
yahoo 中搜索:YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
soso 中搜索:YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
中搜索:YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved