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EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国家标准
标准编号:YY/T 1824-2021 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理,定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。
英文名称:  EB viral nucleic acids detection kit (fluorescent PCR)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2021-12-06
实施日期:  2022-12-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、圣湘生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、广东永诺医疗科技有限公司
起草人:  周海卫、吴康、刘中华、蒋析文、夏懿、王雷、罗景燕
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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