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葡萄糖测定试剂盒(酶法)

国家标准
标准编号:YY/T 1200-2024 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了葡萄糖测定试剂盒(酶法)的要求、标签和使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法测定试剂盒,该试剂盒在临床检验中用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等体液中的葡萄糖浓度。
英文名称:  Glucose assay kit (Enzymic method)
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1200-2013
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.100.10
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-02-07
实施日期:  2025-03-01  即将实施 距离实施日期还有98
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、北京九强生物技术股份有限公司、迈克生物股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人:  孙楠、曲守方、于婷、陈阳、陈其云、万仙子、任瑞霞、吴晓军、张婷婷、屈安姜、王戎斐
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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