梅毒非特异性抗体检测指南 |
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| 标准编号：WS/T 491-2024 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准规定了梅毒非特异性抗体检测的技术要求。
本标准适用于开展梅毒非特异性抗体检测的相关机构。 |
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| 英文名称： |
Guideline of non-treponemal tests for syphilis |
 替代情况： |
替代WS/T 491-2016 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
国家卫生健康委员会 |
| 发布日期： |
2024-05-09 |
| 实施日期： |
2024-11-01
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| 起草单位： |
上海市皮肤病医院、复旦大学附属中山医院、厦门大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、上海市临床检验中心、四川大学华西医院、中国人民解放军空军军医大学附属第一医院、中国疾病预防控制中心性病控制中心、北京大学第一医院、中国医科大学附属第一医院 |
| 起草人： |
顾伟鸣、郭玮、杨天赐、孙自镛、王庆忠、陶传敏、刘家云、尹跃平、冯珍如、赵敏 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本标准为推荐性标准。
本标准代替WS/T 491—2016《梅毒非特异性抗体检测操作指南》。与WS/T 491—2016相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：
——增加了规范性引用文件（见第2章）；
——增加了术语和定义中“前带现象”和“贾-赫反应”（见3.1和3.2）；
——增加了水平旋转仪中“固定反应程序”（见7.1.1.3）；
——增加了实验操作步骤中“脑脊液标本的检测” （见8.3.4和8.3.5）；
——增加了报告格式概述、质量控制概述（见9.3和10）；
——增加了临床意义中“检测策略”（见11.1）；
——增加了附录C水平旋转仪关键技术参数等（见附录C）；
——更改了标本采集和标本处理的部分条款（见第6章，见2016年版的第7章）；
——删除了缩略语中转速条款（见2016年版的第4章）。
本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医政司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：上海市皮肤病医院、复旦大学附属中山医院、厦门大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、上海市临床检验中心、四川大学华西医院、中国人民解放军空军军医大学附属第一医院、中国疾病预防控制中心性病控制中心、北京大学第一医院、中国医科大学附属第一医院。
本标准主要起草人：顾伟鸣、郭玮、杨天赐、孙自镛、王庆忠、陶传敏、刘家云、尹跃平、冯珍如、赵敏。
本标准于2016年首次发布，本次为第一次修订。 |
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前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 缩略语 1
5 检测原理与方法 2
6 标本采集和处理 2
7 仪器和器材 3
8 实验操作步骤 5
9 结果描述和表示 7
10 质量控制 8
11 临床意义 10
12 局限性 12
附录 A（规范性） 抗干扰性能初步评估 13
附录 B（规范性） 抗干扰性能评估—验证厂家声明 14
附录 C（规范性） 水平旋转仪关键技术参数 15
参考文献 16 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB/T 22576.1—2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求
GB/T 22576.5 医学实验室 质量和能力的要求 第5部分：临床免疫学检验领域的要求
WS/T 661 静脉血液标本采集指南 |
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