17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法) |
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标准编号:YY/T 1958-2025 |
标准状态:即将实施 |
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标准价格:0.0 元 |
客户评分:     |
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本文件规定了17α-羟孕酮测定试剂盒(标记免疫分析法)的技术要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等方法体外定量测定人血清、血浆、足跟血(滤纸干血片)中17α-羟孕酮含量的免疫分析试剂盒。
本文件不适用于:a)免疫层析试剂盒;b)拟用于单独销售的校准品、质控品。 |
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标准状态: |
即将实施 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2025-06-18 |
实施日期: |
2026-07-01
即将实施 距离实施日期还有368天 |
出版社: |
中国标准出版社 |
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