体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求 |
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| 标准编号：YY/T 2001-2026 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了定性检测体外诊断试剂企业参考品的通用要求以及具体阳性参考品设置、阴性参考品设置、检出限参考品设置、精密度参考品设置。
本文件适用于定性检测体外诊断试剂产品质量控制用企业参考品的设置。
本文件不适用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞选择、诱导、分化的细胞培养基等。 |
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| 标准状态： |
即将实施 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2026-03-09 |
| 实施日期： |
2027-03-01
即将实施 距离实施日期还有316天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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