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国家药品监督管理局公告 2018年第40号

来源：国家药品监督管理局更新时间：2018-07-03 评论: 0 条

YY 0104-2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：
YY 0104-2018 《三棱针》
YY 0780-2018 《电针治疗仪》
YY/T 1587-2018 《医用内窥镜电子内窥镜》
YY/T 1607-2018 《医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法》
YY/T 1608-2018《医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法》
YY/T 1609-2018《卡式蒸汽灭菌器》
　　标准适用范围见附件。
　　特此公告。
　　附件：YY 0104-2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围

国家药品监督管理局
2018年6月26日
　

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	发布日期	实施日期
1	YY 0104-2018	三棱针	YY 0104-1993	2018-06-26	2019-07-01
2	YY 0780-2018	电针治疗仪	YY 0780-2010	2018-06-26	2019-07-01
3	YY/T 1587-2018	医用内窥镜电子内窥镜		2018-06-26	2019-07-01
4	YY/T 1607-2018	医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法		2018-06-26	2019-07-01
5	YY/T 1608-2018	医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法		2018-06-26	2019-07-01
6	YY/T 1609-2018	卡式蒸汽灭菌器		2018-06-26	2019-07-01

出处：http://cnda.cfda.gov.cn/WS04/CL2050/229621.html

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