工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> YY/T 1608-2018

医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

国家标准
标准编号:YY/T 1608-2018 标准状态:即将实施
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准规定了GB 18280.2—2015中灭菌剂量选择和审核的一种改进方法,该方法在确保产品达到预期无菌保证水平的同时,可以减少要求的产品单元数量,并阐述了验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方案。本标准适用于GB 18280.2—2015中灭菌剂量选择和审核在确保产品达到预期无菌保证水平时的抽样。
英文名称:  Radiation sterilization of medical device—Sampling method for verification dose experiments and sterilization dose audits
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-06-26
实施日期:  2019-07-01  即将实施 距离实施日期还有40
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  上海金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所
起草人:  刘智伟、陈强、黄德球、谢春元、章定严、徐海英、高扬、樊翔、李伟明
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-07-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器
 YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法
 YY/T 1613-2018 医疗器械辐照灭菌过程特征及控制要求
 YY/T 1623-2018 可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法
 YY 91006-1999 压力蒸汽消毒器技术条件手提式
 YY 91007-1999 压力蒸汽消毒器技术条件 立式
 YY 91008-1999 压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形
 YY 91009-1999 压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形
 YY 91039-1999 婴儿培养箱
 免费下载公共医疗设备标准相关目录

消毒和灭菌综合相关标准 第1页 
 YY/T 1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求
 YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求
 YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
 YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
 YY/T 1463-2016 医疗器械灭菌确认 选择微生物挑战和染菌部位的指南
 YY/T 1464-2016 医疗器械灭菌低温蒸汽甲醛灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
 YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
 YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
 YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法
 免费下载消毒和灭菌综合标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888 (市话)
客服QQ 1006926259 569872709
MSN或电子邮件 Csres@vip.126.com
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
baidu 中搜索:YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
yahoo 中搜索:YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
soso 中搜索:YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
中搜索:YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款 - 金球体育
QQ:1006926259 569872709 MSN/EMail: Csres@vip.126.com
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书