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医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别

国家标准
标准编号:YY/T 1600-2018 标准状态:即将实施
标准价格:50.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分,并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求。
英文名称:  Product family and processing category for steam sterilization of medical devices
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/TS 17665-3:2013 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2018-01-19
实施日期:  2019-01-01  即将实施 距离实施日期还有138
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  广东省医疗器械质量监督检验所、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、威海威高海盛医用设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人:  梁泽鑫、胡昌明、柯军、吕连生、江为、徐伟雄、曹建红、金友善
页数:  48页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局公告 2018年第8号 [2018-01-25]
本标准相关资讯
·国家食药监总局批准发布9项医疗器械行业标准 [2018-01-30]

公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
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