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医用灭菌蒸汽质量的测试方法

国家标准
标准编号:YY/T 1612-2018 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。
本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例:压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。
英文名称:  Quality test method of steam in medical sterilization process
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-09-28
实施日期:  2019-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
主管部门:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京麦迪锦诚医用品有限公司
起草人:  许荣凯、胡昌明、韩聪、吕连生、韩建康
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-10-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第12号) [2019-02-14]
·国家药品监督管理局公告 2018年第72号 [2018-10-09]

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