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| YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的组成和要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于移动CT扫描装置。
本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。
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标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1438-2026 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计（PEFM）的要求。
本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械，不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1406-2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件提供了将GB/T 42062-2022中包含的要求应用于YY/T 0664-2020中所指的医疗器械软件（独立软件和软件组件）的指南，本文件不增加或改变GB/T 42062-2022或YY/T 0664-2020的要求。
本文件适用于YY/T ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 0954-2026 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以组织提取、纯化后的I型胶原蛋白为原料制备的。
本文件规定了植入剂技术要求，描述了相应的检验方法。
本文件对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后跟踪、 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 0825-2026 牙科学 牙齿外漂白产品
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。
本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
本文件不 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 0750-2026 超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了：
基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；
由超声理疗设备制造商依据基准试验方法规定的特性；
超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则；
基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法；
基于常规试验方法的超声理 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 0517-2026 牙科学 根管桩
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了牙科预成根管桩的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于固定修复的牙科预成根管桩。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 0492-2026 植入式电极导线
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线的要求。
本文件适用于植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 0479-2026 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法，该处沿辐射野主轴的空气比释动能率百分比不低于允许值。
本文件适用于X射线源组件和X射线管组件。如果多个焦点不是重叠的，则每个焦点都应有自己的基准轴，然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 0297-2026 医疗器械临床试验质量通用要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了医疗器械上市前临床试验全过程的质量通用要求，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。
本文件适用于以注册为目的的医疗器械临床试验。
本文件不适用于体外诊断试剂。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 2009-2026 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。
本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK）粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。
本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 2007-2026 心血管植入器械 栓塞微球
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了栓塞微球的通用要求、标识、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法，概括了通过风险管理验证/确认栓塞微球的设计。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括评估栓塞微球的物理、化学和生物性能。
本文件适用于血管栓塞术中起栓塞作 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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