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| YY/T 2006-2026 中医器械 电动拔罐设备
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件给出了电动拔罐设备的分类、规定了要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于电动拔罐设备。
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标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 2005-2026 中医器械 小针刀
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了小针刀的结构、分类和型号规格、要求、包装、标签，描述了相应的试验方法。
本文件适用于供中医小针刀疗法使用的小针刀。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 2001-2026 体外诊断检验系统 定性检测试剂企业参考品设置要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了定性检测体外诊断试剂企业参考品的通用要求以及具体阳性参考品设置、阴性参考品设置、检出限参考品设置、精密度参考品设置。
本文件适用于定性检测体外诊断试剂产品质量控制用企业参考品的设置。
本文件不适用于微生物鉴别或药敏试验的试剂及用于细胞 ...
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 2000-2026 医疗器械真实世界数据 术语和定义
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义，包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。
本文件适用于医疗器械临床评价。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1998-2026 体外诊断试剂临床试验质量通用要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了对体外诊断（IVD）试剂的临床性能和安全性进行评估而实施的临床试验全过程的质量通用要求，包括临床试验计划、方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。
本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1997-2026 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了体外诊断（IVD）试剂临床试验过程中人体生物样本管理的总体要求、保密性、伦理要求和样本采集、收集、运送及接收、保存、前处理、检测、处置、生物安全文件和记录的要求。
本文件适用于以注册为目的的体外诊断试剂临床试验。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1953-2026 纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件描述了应用纳米材料医疗器械的抗菌性能试验方法,包括琼脂平皿扩散法、吸收法和振荡法。
本文件适用于应用纳米材料医疗器械的抗菌性能评价。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1293.3-2026 接触性创面敷料 第3部分：羧甲基纤维素钠敷料
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了羧甲基纤维素钠敷料的性能要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于主要由羧甲基纤维素钠纤维制成的接触性创面敷料。
本文件不适用于含银等抑菌剂的羧甲基纤维素钠敷料。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY 0502-2026 关节置换植入器械 膝关节假体 基本要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了膝关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的膝关节置换术使用的部分与全膝关节假体。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY 0118-2026 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY 0018-2026 骨接合植入器械 金属接骨螺钉
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称接骨螺钉）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY 0017-2026 骨接合植入器械 金属接骨板
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2026-03-09
实施日期:2026-03-09
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| 简介:
本文件规定了骨接合植入器械金属接骨板（以下简称接骨板）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中连接和固定骨折断端的接骨板。
本文件不适用于金属脊柱板、颅颌面接骨板和可吸收金属接骨板。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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