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国家标准
 T/GDMDMA 0018-2022 样本保存管(含保存液)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布日期:2022-08-22    实施日期:2022-08-22
简介:
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0012.13-2022 医院医疗器械管理规范 第13部分:医用耗材供应链管理  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  环保、保健与安全>>13.140噪声(与人有关的)
发布日期:2022-12-30    实施日期:2022-12-30
简介: 本文件规定了医院医用耗材供应链的基本要求。 本文件适用于医院的医用耗材供应链管理。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0019-2022 可移动式智能高压供氧系统  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2022-05-25    实施日期:2022-05-25
简介: 本文件规定了可移动式智能高压供氧系统的术语和定义、结构特性、正常工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、合格证、包装、运输、贮存。 本文件主要适用为救护车、野外伤员运送车以及高原氧站提供高压高流氧源的可移动制氧设备。 本文件不适用于 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2022-12-30    实施日期:2022-12-30
简介: 本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。 本文件适用于三级医院,三级以下医院可参照。 本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0013-2022 医疗器械技术成熟度等级划分及定义  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-01-16    实施日期:2023-01-16
简介: 本文件规定了医疗器械技术成熟度评价等级划分及定义。 本文件适用于医疗器械技术成熟度评价。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0034-2024 一次性使用压力延长管  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-10-31    实施日期:2024-10-31
简介: 本文件规定了一次性使用压力延长管(以下简称“压力延长管”)的要求和试验方法等内容。 本文件适用于供医疗部门在进行数字减彩血管造影(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、超声(US)、核磁共振(MRI)检查中,用于连接注射器和造影导管,注入造影剂和/ ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0033-2024 一次性使用雾化器  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2024-10-31    实施日期:2024-10-31
简介: 本文件规定了一次性使用雾化器(以下简称为“雾化器”)性能应满足的要求和检验方法。 本文件适用于以压缩气体或医用气体对液态药物进行雾化的一次性使用雾化器,该产品主要供吸入治疗。 本文件不适用于超声雾化器和网式雾化器。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0004-2020 牙胶片式矫治器  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2020-04-02    实施日期:2020-04-02
简介: 本标准规定了牙胶片式矫治器(以下简称矫治器)的术语和定义、要求和试验方法。 本标准适用于基于现代口腔正畸学理念、计算机三维重建技术、计算机辅助设计/制造(CAD/CAM)、增材制造技术(3D打印)、热压成型技术制成的牙胶片式矫治器。 本标准不涵 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0001-2022 定制式固定义齿  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2020-04-02    实施日期:2020-04-02
简介: 本标准规定了定制式固定义齿(以下简称固定义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的固定义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0002-2020 定制式活动义齿  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2020-04-02    实施日期:2020-04-02
简介: 本标准规定了定制式活动义齿(以下简称活动义齿)的分类、命名规则、要求和试验方法。 本标准适用于使用已注册的义齿原材料生产的活动义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失、恢复咀嚼功能和美观用。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0006-2021 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布日期:2021-07-22    实施日期:2021-07-22
简介: 本文件规定了医用内窥镜近红外荧光摄像系统的术语和定义、要求、试验方法。 本文件适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的近红外荧光摄像系统。
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2022-12-30    实施日期:2022-12-30
简介: 本文件规定了医院医疗设备信息化管理系统的要求。 本文件适用于医院的医疗设备信息化管理工作。 本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0005-2020 一次性使用儿童口罩  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.140医院设备
发布日期:2020-03-19    实施日期:2020-03-19
简介: 本标准规定了一次性使用儿童口罩(以下简称口罩)的分类、要求、试验方法、标识、说明书、包装和运输。 本标准适用于日常环境中3-14周岁儿童佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本标准不适用于有呼吸阀的口罩。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0021-2022 医用退热贴  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2022-09-30    实施日期:2022-09-30
简介: 本文件规定了医用退热贴的定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于发热患者体表完整皮肤局部降温的水凝胶类医用退热贴。
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 T/GDMDMA 0015-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(化学发光免疫分析法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2022-01-13    实施日期:2022-01-13
简介:
标准定价: ¥ 29.0 元       
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