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| YY/T 1924-2025 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件规定了用于制造外科植入物等医疗器械，名义成分（质量分数）为54.5% ~ 57.0%镍的镍钛形状记忆合金绳材的分类、要求、检验规则及标志、包装、运输、贮存和质量证明书的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于制作骨科过线器、拉索、抓取器、抓 ...
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标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1947-2025 重组胶原蛋白敷料
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件规定了重组胶原蛋白敷料的要求、标志及包装，描述了相应的试验方法。
本文件适用于非慢性创面使用的重组胶原蛋白敷料。本文件不适用于含抗菌、药物成分的重组胶原蛋白敷料。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1954-2025 重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件描述了重组胶原蛋白肽图指纹图谱的分析方法，包括肽图、肽段覆盖率、异质性分析。
本文件适用于重组胶原蛋白的肽图指纹图谱分析。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1955-2025 组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白，包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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| YY/T 1956-2025 体外诊断试剂临床试验 术语和定义
(即将实施)
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中标分类:
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ICS 分类:
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发布日期:2025-02-26
实施日期:2025-02-26
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| 简介:
本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。
本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。
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| 标准定价: ￥
0.0 元
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