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未实施标准目录
GB 19083-2023 医用防护口罩
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
11.100实验室医学
发布日期:2023-11-27 实施日期:2023-11-27
简介: 本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩(半面罩)。本文件不适用于防护任何化学气体和 ...
标准定价: ¥
38.0
元
YY/T 1904-2023 医用防护眼(面)罩
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C48医用卫生用品
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
11.140医院设备
发布日期:2023-11-22 实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了医用防护眼罩和医用防护面罩的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在医疗工作环境下佩戴,防止患者血液、体液、分泌物等直接溅入眼、面部引起感染的一次性使用的医用防护眼罩、医用隔离眼罩和医用防护面罩、医用隔离面罩。 本文件 ...
标准定价: ¥
36.0
元
YY/T 0969-2023 一次性使用医用口罩
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C48医用卫生用品
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
11.140医院设备
发布日期:2023-11-22 实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于覆盖使用者口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。 本文件不适用于医用防护口罩、医用外科口罩。
标准定价: ¥
24.0
元
YY/T 0003-2023 手动病床
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C46手术室设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.99其他医疗设备
发布日期:2023-11-22 实施日期:2023-11-22
简介: 本文件规定了手动病床的要求、试验方法和说明书。 本文件适用于手动病床。该产品预期用于身高等于或大于146cm,质量等于或大于40kg,体重指数(BMI)等于或大于17的患者。
标准定价: ¥
41.0
元
GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C47公共医疗设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
消毒和灭菌
>>
11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2024-05-28 实施日期:2024-05-28
简介: 本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的要求和试验方法。 本文件未包括无菌制造医疗器械的无菌屏障系统和包装系统的全部要求。对药物与器械组合的情况,还可能需要有其他要求。 本文件未描述所有 ...
标准定价: ¥
108.0
元
GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C47公共医疗设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
消毒和灭菌
>>
11.080.30封装消毒
发布日期:2024-05-28 实施日期:2024-05-28
简介: 本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。〓本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。
标准定价: ¥
43.0
元
GB 19083-2023E 医用防护口罩(英文版)
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
11.100实验室医学
发布日期:2023-11-27 实施日期:2023-11-27
简介: 本文件规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求、标志与使用说明及包装和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式口罩(半面罩)。本文件不适用于防护任何化学气体和 ...
标准定价: ¥
0.0
元
YY/T 0866-2024 医用防护口罩总泄漏率测试方法
(即将实施)
中标分类:
>>
>>
ICS 分类:
发布日期:2024-09-29 实施日期:2024-09-29
简介: 本文件描述了医用防护口罩的总泄漏率测试方法。 本文件适用于医用防护口罩的总泄漏率测试评价。其他医用生物防护器械的泄漏率测试评价可参考本文件。
标准定价: ¥
0.0
元
GB/T 19510.207-2023 光源控制装置 第2-7部分:应急照明(自容式)用安全服务电源(ESSS)供电电子控制装置的特殊要求
(即将实施)
中标分类:
电工
>>
电气照明
>>
K74灯具附件
ICS 分类:
电气工程
>>
电灯及有关装置
>>
29.140.99有关灯的其他标准
发布日期:2023-12-28 实施日期:2023-12-28
简介: 本文件规定了持续式和非持续式应急照明用安全服务电源(以下简称ESSS)供电电子控制装置的特殊安全要求。本文件包括了对GB/T 7000.222-2023所述应急照明自容式灯具用的电子控制装置和控制单元的特定要求。本文件适用于荧光灯控制装置和其他类型灯 ...
标准定价: ¥
81.0
元
GB/T 19510.212-2023 光源控制装置 第2-12部分:放电灯(荧光灯除外)用直流或交流电子镇流器的特殊要求
(即将实施)
中标分类:
电工
>>
电气照明
>>
K74灯具附件
ICS 分类:
电气工程
>>
电灯及有关装置
>>
29.140.99有关灯的其他标准
发布日期:2023-12-28 实施日期:2023-12-28
简介:
标准定价: ¥
43.0
元
GB/T 19510.213-2023 光源控制装置 第2-13部分:LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求
(即将实施)
中标分类:
电工
>>
电气照明
>>
K74灯具附件
ICS 分类:
电气工程
>>
电灯及有关装置
>>
29.140.99有关灯的其他标准
发布日期:2023-12-28 实施日期:2023-12-28
简介: 本文件规定了使用不超过1 000 V直流或交流(50 Hz或60 Hz)供电的LED模块用电子控制装置(以下简称“控制装置”)的特殊安全要求,该电子控制装置的输出频率可不同于电源频率。本文件中规定的LED模块用控制装置是设计在安全特低电压或更高的电压 ...
标准定价: ¥
49.0
元
GB/T 7000.218-2023 灯具 第2-18部分:特殊要求 游泳池和类似场所用灯具
(即将实施)
中标分类:
电工
>>
电气照明
>>
K72一般灯具
ICS 分类:
电气工程
>>
29.140电灯及有关装置
发布日期:2023-12-28 实施日期:2023-12-28
简介: 本文件规定了游泳池和类似场所用灯具的安全要求。 本文件适用于在水中使用或与水接触的固定式灯具,例如游泳池水槽、喷水池、划水池和花园水池中的灯具。 注:游泳池的电气安装规范见IEC 60364-7-702。 本文件不适用于不与水接触的灯具(例如: ...
标准定价: ¥
31.0
元
GB 9706.271-2022 医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.55诊断设备
发布日期:2022-12-29 实施日期:2022-12-29
简介: 本文件适用于通过自身或作为ME系统的一部分,实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。 本文件范围不包括: a) 作为ME设备的一个部分,用于测量微血管(毛细血管、微动脉和微静脉)中血红蛋白氧饱和度; ...
标准定价: ¥
54.0
元
GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.01医疗设备综合
发布日期:2022-12-29 实施日期:2022-12-29
简介: 本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。 如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同时适用于ME设备和ME系统。 除通用标准7.2.13和8.4.1外,本文件范围内的具体要 ...
标准定价: ¥
49.0
元
GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
(即将实施)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.60治疗设备
发布日期:2022-12-29 实施日期:2022-12-29
简介: 本文件适用于家庭护理环境中使用的家用光治疗设备的基本安全和基本性能。家用光治疗设备通常由无经验的操作者使用。 本文件的范围包括除激光以外的所有光源。 如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统,该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则,本章或条同 ...
标准定价: ¥
50.0
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