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国家标准
 YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了医用磁共振成像设备的要求和试验方法。 本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。
标准定价: ¥ 46.0 元       
国家标准
 YY 9706.230-2023 医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-01-13    实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了自动无创血压计和其附件的基本安全和基本性能要求。包括测定的准确度要求。 本文件适用于自动无创血压计。 本文件不适用于使用电子压力传感器和/或显示器并结合听诊器或其他手动方法测定血压(非自动无创血压计)的设备。
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了医用血浆速冻机的产品分类、要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用血浆速冻机。 本文件不适用于采用夹合式和风冷式以外其他传热方式的速冻机。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 1001-2024 全玻璃注射器  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布日期:2024-02-07    实施日期:2024-02-07
简介: 本文件规定了全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器(以下简称“注射器”)的结构型式、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。 本文件适用于全玻璃注射器和蓝芯全玻璃注射器,该产品装上注射针后,供人体皮下、肌肉、静脉注射药液及抽取液体用。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 31406-2024 肉脯质量要求  (即将实施)
中标分类:  食品>>食品加工与制品>>X22肉类加工制品
ICS 分类:  食品技术>>肉、肉制品和其他动物类食品>>67.120.10肉和肉制品
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件给出了肉脯的产品分类,规定了肉脯的原辅料和投料要求、技术要求、生产加工管理、检验规则、标签和标志、包装、运输、贮存,描述了检验方法。 本文件适用于肉脯、肉糜脯的产品生产和检验。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 44585.1-2024 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  信息技术、办公机械设备>>信息技术应用>>35.240.80信息技术(IT)在保健技术中
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了在健康IT基础设施内连接健康IT系统之前、期间和之后,组织机构通过同时让适当的利益相关方参与进来的方式处理安全、有效性和网络安全这三个关键属性应用风险管理方面的一般要求。 本文件适用于联网医疗器械或健康软件在生存周期实施和使用阶段的风险 ...
标准定价: ¥ 70.0 元       
国家标准
 GB 26920-2024 商用制冷器具能效限定值及能效等级  (即将实施)
中标分类:  能源、核技术>>能源、核技术综合>>F01技术管理
ICS 分类:  能源和热传导工程>>27.010能源和热传导工程综合
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了商用制冷器具能效的技术要求和试验方法。
标准定价: ¥ 76.0 元       
国家标准
 YY/T 1944-2024 医用X射线高压发生器专用技术条件  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-29    实施日期:2024-09-29
简介: 本文件规定了医用X射线高压发生器(以下简称高压发生器)的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用X射线发生装置的高压发生器,包括但不限于同X射线管成一体的高压发生器。
标准定价: ¥ 0.0 元       
国家标准
 YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了具有非软性窥视片的喉镜的要求以及带有可互换钩紧连接件的手柄和喉镜窥视片的关键尺寸。 本文件适用于具有内部电池供电的电源、用于在插管过程中照亮喉部的喉镜。 本文件不适用于以下产品:软性喉镜,为手术设计的喉镜,由网电源供电的喉镜,通过光缆 ...
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY 0970-2023 医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了对全部或部分来源于动物材料的一次性使用医疗器械进行灭菌的液体化学灭菌剂的特征,以及灭菌开发、确认、过程控制和监控的要求。 本文件适用于液体化学灭菌过程中细菌和真菌污染的风险控制,与其它微生物相关的风险可使用其他方法进行评估。 本文件不 ...
标准定价: ¥ 50.0 元       
国家标准
 YY 9706.231-2023 医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了由内部电源供电的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能。 本文件适用于延伸非植入式脉冲发生器和起搏电极导线之间距离的电缆,但不适用于封闭有一根或多根被绝缘的导体,预期用于在体外心脏起搏器和患者心脏之间传输电能的软管。 本文件不适用于GB ...
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY 9706.256-2023 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了临床体温计及其附件的基本安全性和基本性能专用要求。 本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印设备和其他辅助设备,从而形成医用电气系统。 本文件 ...
标准定价: ¥ 64.0 元       
国家标准
 YY 9706.278-2023 医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ...
标准定价: ¥ 82.0 元       
国家标准
 YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况 ...
标准定价: ¥ 82.0 元       
国家标准
 YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-03-14    实施日期:2023-03-14
简介: 本文件规定了与附件组合使用的用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能。 本文件适用于预期在家庭护理环境下由无经验的操作者操作,用于患有呼吸功能不全或衰竭的患者预期转移时可运行的呼吸支持设备。 本文件也适用于制造商预期连接至呼吸功能不全的 ...
标准定价: ¥ 90.0 元       
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