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国家标准
 YY/T 0977-2023 麻醉和呼吸设备 口咽通气道  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了塑料和/或橡胶材料制成的口咽通气道(包括带有塑料和/或金属材料制成的加强插入物的口咽通气道)的要求。 本文件未规定口咽通气道的易燃性要求。 本文件不适用于金属口咽通气道以及无内部的、完整密封装置的上喉部通气道。 注:在诸如易燃麻醉剂 ...
标准定价: ¥ 36.0 元       
国家标准
 YY/T 1021.2-2023 牙科学 拔牙钳 第2部分:标示  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了牙科用拔牙钳的标示。 本文件适用于所有牙科拔牙钳。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1021.3-2023 牙科学 拔牙钳 第3部分:设计  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.20牙科设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了牙科用拔牙钳的设计。 本文件适用于所有牙科用拔牙钳。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1622.2-2023 牙科学 牙周探针 第2部分:标示  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  11.060.25
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了牙周探针的标示。 本文件适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。 本文件不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针,也不适用于豪尔(HAUER)探针和具有可设定探测力的牙周探针。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1028-2023 医用内窥镜 纤维内窥镜  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了医用纤维内窥镜的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于医用纤维内窥镜。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求,描述了相应的评价方法。 本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。 本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1889-2023 眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件描述了一种用于评估具消毒功能的接触镜护理产品与水凝胶镜片及镜片盒相容性的抗微生物效力终点法。 本文件适用于具有消毒功能的接触镜护理产品。 本文件不适用于以双氧水为主要杀菌成分的护理产品。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1890-2023 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。 本文件适用于采用胶体金法、乳胶法等免疫层析法,对人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(以下简称HBsAg)进行定性检测的乙型 ...
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1893-2023 Y染色体微缺失检测试剂盒  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了Y染色体微缺失检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于PCR-荧光探针法、PCR-毛细管电泳法、生物芯片法等Y染色体微缺失检测试剂盒。 本文件不适用于基于二代测序法的检测试剂盒。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1895-2023 血管内光学相干断层扫描成像设备  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了血管内光学相干断层扫描成像设备的要求、试验方法、随附文件和标记。 本文件适用于采用光学相干断层扫描术对冠状动脉进行断层扫描成像的仪器及其附件。
标准定价: ¥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 1900-2023 牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了符合ISO 24234或ISO 20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求,提供了确定该项试验方法的详细信息。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  11.040.51
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备的技术要求,描述相应的试验方法。 本文件适用于骨科手术(如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等)导航设备。
标准定价: ¥ 41.0 元       
国家标准
 YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于单核能量范围在10MeV/n~500MeV/n的轻离子束放射治疗计划。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1906-2023 一次性使用无菌闭合夹  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了一次性使用无菌闭合夹(以下简称闭合夹)的结构和材料、要求、标签、说明书,描述了相应的试验方法。 本文件适用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织(包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉)的闭合夹。 本文件不适用于金属夹、可吸收性闭 ...
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1907-2023 人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法。 本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。 本文件不适用于影像前处理和过程优化。 注: 冠状动脉CT影像的采集方式包括冠状动脉CT血管成像(co ...
标准定价: ¥ 36.0 元       
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