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国家标准
 YY/T 1908-2023 核酸提取仪  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了核酸提取仪的要求、试验方法、标签、标识和使用说明、包装、运输和贮存。 本文件适用于对临床样本中核酸的提取、纯化等自动化前处理相关仪器。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1909-2023 医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了以电子束作为能量源的金属材料粉末床熔融增材制造工艺常规控制和过程确认的一般要求。 本文件适用于采用金属材料粉末床电子束熔融技术制造的医疗器械加工过程。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1910-2023 用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末的性能要求、试验方法、标识、包装、运输和贮存。 本文件适用于光固化、挤出式和铺粉增材制造工艺的医用β-磷酸三钙粉末。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。 本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法。 本文件适用于基于GB/T(Z)16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1913-2023 医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件描述了医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定方法。 本文件适用于医用聚碳酸酯材料中2,2-二(4-羟基苯基)丙烷(双酚A)残留量测定。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求,包括要求和试验方法。 本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品,包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针,以及辅助生殖微型工具。
标准定价: ¥ 20.0 元       
国家标准
 YY/T 1916-2023 白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了白介素6测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。 本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。 本 ...
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1917-2023 抗Xa测定试剂盒(发色底物法)  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒,进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1918-2023 数字聚合酶链反应分析系统  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  11.100.10
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统的分类,要求,试验方法,标签、标识和使用说明,包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备,分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测 ...
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件描述了超声成像设备超声造影成像性能的试验条件和试验方法。 本文件适用于具备造影功能的超声成像设备。 本文件不适用于采用胃肠助显剂进行信号增强的超声成像设备。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1920-2023 透析器血液相容性试验  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。 本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY/T 1921-2023 闭环式含铜宫内节育器  (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C36其他专科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.200人口控制、避孕器具
发布日期:2023-09-05    实施日期:2023-09-05
简介: 本文件规定了闭环式含铜宫内节育器的组成与型式、要求、制造商提供的信息、包装和失效期,描述了相应的试验方法。 本文件适用于闭环式含铜宫内节育器及其放置器,该产品放置于妇女宫腔内作避孕用。
标准定价: ¥ 26.0 元       
国家标准
 T/CATS 010-2024 研学旅游承办机构服务质量要求  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-07-15    实施日期:2024-07-15
简介:
标准定价: ¥ 29.0 元       
国家标准
 YC/T 616-2024 残次烟判定及处理规范  (现行)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2024-09-03    实施日期:2024-09-03
简介:
标准定价: ¥ 0.0 元       
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