| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0084.1-2009 |
圆形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0084.2-2009 |
矩形压力蒸汽灭菌器主要受压元件强度计算及其有关规定 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| YY 0154-2005 |
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-04-01 |
作废 |
| YY 0154-2013 |
压力蒸汽灭菌设备用弹簧全启式安全阀 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
废止 |
| YY/T 0157-2005 |
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0157-2013 |
压力蒸汽设备用弹簧式放气阀 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
废止 |
| YY/T 0158-2005 |
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0158-2013 |
压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
废止 |
| YY/T 0159-2005 |
压力蒸汽灭菌设备用疏水阀 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-01-01 |
废止 |
| YY 0215-2008 |
医用臭氧消毒柜 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 0215-2016 |
医用臭氧消毒设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0313-2014 |
医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
| YY 0451-2023 |
一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
国家药品监督管理局
|
2026-09-15 |
即将实施 |
| YY 0503-2016 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY 0503-2023 |
环氧乙烷灭菌器 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY 0504-2005 |
手提式压力蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-04-01 |
作废 |
| YY 0504-2016 |
手提式蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0567.1-2005 |
医疗产品的无菌加工 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0567.1-2013 |
医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0567.2-2005 |
医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-01-01 |
作废 |
| YY/T 0567.2-2021 |
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤 |
国家药品监督管理局
|
2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0567.4-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0567.5-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0567.6-2011 |
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0567.6-2022 |
医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统 |
国家药品监督管理局
|
2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0567.7-2016 |
医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0615.1-2007 |
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-03-01 |
现行 |
| YY/T 0615.2-2007 |
标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-03-01 |
现行 |
| YY 0646-2008 |
小型蒸汽灭菌器自动控制型 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-12-01 |
作废 |
| YY/T 0646-2015 |
小型蒸汽灭菌器 自动控制型 |
国家食品药品监督管理.
|
2016-01-01 |
作废 |
| YY/T 0646-2022 |
小型压力蒸汽灭菌器 |
国家药品监督管理局
|
2023-06-01 |
现行 |
| YY 0679-2008 |
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 0679-2016 |
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.1-2009 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0681.1-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家药品监督管理局
|
2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0681.10-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.11-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.12-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0681.12-2022 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 |
国家药品监督管理局
|
2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.13-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |