工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 1078-2008

直接式阻抗血流图仪

国家标准
标准编号:YY/T 1078-2008 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
自本标准实施之日起,YY 91078-1999废止。
本标准是YY 91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。
本标准规定了该仪器的基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。
该仪器主要用于脑、肢体、内脏等血流图检查,供临床诊断或生理研究之用。
本标准适用于直接式阻抗血流图仪。
本标准与YY 91078-1999主要差异如下:
——安全要求修改为按GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:通用安全要求》和YY 0505-2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》执行;
——环境试验要求修改为按GB/T 14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行;
——删除了原标准中技术要求的非技术内容2.1、2.16~2.20。
——更新了过时的引用标准。
英文名称:  Direct impedance blood flow recorder
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 91078-1999
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-04-25
实施日期:  2009-06-01
提出单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  上海市医疗器械检测所
起草人:  俞及
页数:  平装16开/页数:12/字数:18千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-06-01
标准前页: 浏览标准前文  || 下载标准前页   
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准是YY91078-1999《直接式阻抗血流图仪》的修订版。
本标准与YY91078—1999主要差异如下:
———安全要求修改为按GB9706.1—2007《医用电气设备 第1部分:通用安全要求》和YY0505—2005《医用电气设备 第12部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》执行;
———环境试验要求修改为按GB/T14710—1993《医用电气设备环境要求及试验方法》执行;
———删除了原标准中技术要求的非技术性内容2.1、2.16~2.20。
———更新了过时的引用标准。
自本标准实施之日起,YY91078—1999废止。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所。
本标准主要起草人:俞及。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———ZBC39002—1986;
———YY91078—1999。
目录
前言Ⅲ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 基本参数1
4 技术要求1
5 试验方法3
6 检验规则7
7 标志、包装、运输、贮存8
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191—2008 包装储运图示标志
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:通用安全要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T14710—1993 医用电气设备环境要求及试验方法
YY0505—2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验(IEC60601-1-2:2001,IDT)
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2008年(第07号) [2008-09-16]
·国家食品药品监督管理局公告2008年(第192号) [2008-09-03]

医用电子仪器设备相关标准 第1页 
 YY 1139-2000 单道和多道心电图机
 YY 1139-2013 心电诊断设备
 YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪
 YY/T 1519-2017 电生理标测导管
 YY/T 1635-2018 多道生理记录仪
 YY/T 1712-2021 采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
 YY/T 1840-2023 医用磁共振成像设备通用技术条件
 YY/T 1841-2022 心脏电生理标测系统
 YY 91078-1999 直接式阻抗血流图仪
 YY 91079-1999 心电监护仪
 免费下载医用电子仪器设备标准相关目录

射线照相设备相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告
 YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备
 YY/T 1835-2022 乳腺正电子发射断层成像装置性能和试验方法
 YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件
 YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
 YY/T 1869-2023 探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法
 YY/T 1878-2023 正电子发射断层成像装置数字化技术要求
 YY/T 1894-2023 医用磁共振设备可靠性指标验证方法
 YY/T 1919-2023 超声造影成像性能试验方法
 YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求
 免费下载射线照相设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
心电监护仪 YY 1079-2008
心电监护仪 YY 91079-1999
医用电气设备 第2部分:心电图机安全..
体外冲击波碎石机通用技术条件
医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和..
医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安..
一次性使用心电电极
单道和多道心电图机
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
baidu 中搜索:YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
yahoo 中搜索:YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
soso 中搜索:YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
中搜索:YY/T 1078-2008 直接式阻抗血流图仪
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved