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眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理

国家标准
标准编号:YY/T 0871-2013 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准为接触镜制造商提供了指南,以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性透气性(RGP)接触镜进行卫生处理。
标签信息举例可参见附录A。
本标准不涉及以下问题:
———接触镜标签的国家规范;
———由于没有接触镜传播朊病毒的病例报告,因此没有提及对朊病毒的灭活。
英文名称:  Ophthalmic optics—Contact lenses—Hygienic management of multipatient use trial contact lenses
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0871-2022代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/TS 19979:2004 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2013-10-21
实施日期:  2014-10-01
作废日期:  2023-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院
起草人:  陈靖云、马莉、虞海莹、郑建、文燕、李家忠、朱美琴
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-10-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准等同采用ISO/TS19979:2004《眼科光学 接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理》(英
文版)。
与本标准中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
YY0719.2—2009 眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求(ISO14534:2002,MOD)
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:陈靖云、马莉、虞海莹、郑建、文燕、李家忠、朱美琴。
引用标准
下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO14534 眼科光学 接触镜护理产品 基本要求(Ophthalmicoptics—Contactlensesand Contactlenscareproducts—Fundamentalrequirements)
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第6号 [2022-08-15]
·国家药品监督管理局公告 2022年第39号 [2022-05-26]
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第12号) [2019-03-16]

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