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口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验

国家标准
标准编号:YY/T 0127.13-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。
本标准适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
英文名称:  Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0127.13-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-04-11
实施日期:  2019-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
主管部门:  全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位:  国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草人:  林红、柴媛、高岩、李盛林、葛兮源、傅嘉、武登诚
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-06-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2018年第4号 [2018-04-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第8号) [2018-12-04]

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