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红外治疗设备安全专用要求

国家标准
标准编号:YY 0323-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了利用红外辐射的热效应,以集中照射方式通过使被照射组织在短时间内发生变性和(或)凝固性坏死来对患者进行治疗的设备的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0306标准规定的热辐射类治疗设备以及红外激光类治疗设备。
英文名称:  Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 0323-2024代替;替代YY 0323-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-09-28
实施日期:  2020-04-01
作废日期:  2025-03-01  即将作废 距离作废日期还有315
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
起草人:  钱学波、杨国涓、齐丽晶、张赟、张海明
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-10-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第12号) [2019-02-14]
·国家药品监督管理局公告 2018年第72号 [2018-10-09]

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