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医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

国家标准
标准编号:YY 0721-2009 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统(RVS)的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统(RVS):
a) 提供、定义或者显示治疗机设置数据;由人工输入数据或直接从其他设备导入数据;
b) 可控制设备运行;
c) 记录整个治疗阶段的数据;
d) 预期用于:
1) 在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下,由具有相关技术和经过培训的操作者正
常使用;
2) 按照使用说明书的建议进行维护;
3) 在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。
本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
英文名称:  Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
什么是采标情况? 采标情况:  IDT IEC 62274:2005
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-06-16
实施日期:  2010-12-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  北京市医疗器械检验所
起草人:  胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本标准等同采用IEC62274:2005《医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全》。
为便于使用,本标准做了下列编辑性修改:
---删去IEC62274:2005的前言;
---对于标准中引用的其他国际标准,若已转化为我国标准,本部分用国家标准号替换相应的国际标准号。
本标准的附录A 为规范性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。
本标准主要起草人:胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭。
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2009年(第09号) [2009-11-17]

医用射线设备相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 
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