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热辐射类治疗设备安全专用要求

国家标准
标准编号:YY 0306-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应),对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。
本标准不适用于YY 0323规定的红外治疗设备。
英文名称:  Particular requirements for the safety of heat radiation therapy equipment
什么是替代情况? 替代情况:  YY 0306-2023代替;替代YY 0306-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-12-20
实施日期:  2020-06-01
作废日期:  2026-09-15  即将作废 距离作废日期还有878
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
起草人:  钱学波、齐丽晶、张海明、张赟、杨国涓、孙正收
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-01-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2023年第118号 [2023-09-12]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2023年第9号 [2023-10-12]
·国家药品监督管理局公告 2018年第97号 [2018-12-29]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2019年第5号 [2019-11-09]

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