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| 英文名称： |
Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants |
 替代情况： |
替代YY 0341-2009 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2020-09-27 |
| 实施日期： |
2022-06-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 主管部门： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通科技集团有限公司 |
| 起草人： |
姜熙、张路、付瑞芝、宋铎、刘斌、刘英慧、李仁耀、赵文文 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-11-01 |