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骨接合植入物 金属股骨颈固定钉

国家标准
标准编号:YY/T 0346-2022 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了金属股骨颈固定钉的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本文件适用于股骨颈钉,该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。
英文名称:  Implants for osteosynthesis—Metallic fixation screw for femur neck
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0346-2002
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-05-18
实施日期:  2023-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
起草人:  景明、马春宝、张述、王涛、崔红、陈长胜、王剑、俞天白、李炫、曾达、张二来、张海明、张松伟、王戎斐、高相飞
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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