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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—General requirements for reliability |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.010 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-05-18 |
| 实施日期： |
2023-06-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
| 主管部门： |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海联影医疗科技股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统(中国)有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司等 |
| 起草人： |
郁红漪、邵凌云、杨鹏飞、张尉强、贾东方、李勇、朱家鹏、刘震宇、虞雄伟、何昆仑、谌达宇 |
| 页数： |
64页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |