糖尿病足鞋垫 |
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| 标准编号：MZ/T 249-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件给出了糖尿病足鞋垫的分类，规定了糖尿病足鞋垫的技术要求、检验规则、标志标签、使用说明书、包装、运输、贮存，描述了对应的试验方法。
本文件适用于糖尿病高危足患者使用的鞋垫的设计、制作与检验。 |
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| 英文名称： |
Diabetic foot insoles |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.180残疾人用设备 |
| 发布部门： |
中华人民共和国民政部 |
| 发布日期： |
2025-12-08 |
| 实施日期： |
2025-12-08
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| 提出单位： |
中华人民共和国民政部 |
| 归口单位： |
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC∕TC 148） |
| 起草单位： |
陆军军医大学第一附属医院（西南医院）、中国康复辅助器具协会、中国皮革制鞋研究院有限公司、河南邦尼生物工程有限公司、丰得行（厦门）智能科技有限公司、泉州市足康生物科技有限公司、北京足脊康科技有限公司、郑州大学第五附属医院、际华三五一五皮革皮鞋有限公司等 |
| 起草人： |
武继祥、张晓玉、侯景明、张鹏程、颜如冰、王占星、汪波、李磊、李宁、叶涛、解益、曹萍、何建华、刘夕东、范子坤、周素静、程科、吕正军、钟祥文、颜远瞻、罗清华、范晓明、李建章、刘巍、胡冰山、王欣、袁志垚、拜玉明 |
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本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC∕TC 148）归口。
本文件起草单位：陆军军医大学第一附属医院（西南医院）、中国康复辅助器具协会、中国皮革制鞋研究院有限公司、河南邦尼生物工程有限公司、丰得行（厦门）智能科技有限公司、泉州市足康生物科技有限公司、北京足脊康科技有限公司、郑州大学第五附属医院、际华三五一五皮革皮鞋有限公司、际华三五一四制革制鞋有限公司、武汉科技大学附属天佑医院、四川省八一康复中心（四川省康复医院）、民政职业大学、河北高崎维康医疗器械有限公司、昆明医科大学、上海理工大学、宁波市第六医院、新乡医学院三全学院、甘肃梦特美矫形康复品有限公司。
本文件主要起草人：武继祥、张晓玉、侯景明、张鹏程、颜如冰、王占星、汪波、李磊、李宁、叶涛、解益、曹萍、何建华、刘夕东、范子坤、周素静、程科、吕正军、钟祥文、颜远瞻、罗清华、范晓明、李建章、刘巍、胡冰山、王欣、袁志垚、拜玉明。 |
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前言 II
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 分类2
41 按生产方式分类2
42 按功能分类2
5 技术要求2
51 设计要求2
52 结构要求2
53 外观要求2
54 性能要求2
55 使用要求3
56 鞋垫号与尺寸要求3
57 材料要求3
6 试验方法4
61 设计检验4
62 结构检验4
63 外观检验4
64 性能检验4
65 使用检验4
66 鞋垫号与尺寸检验5
67 材料检验5
7 检验规则5
71 出厂检验5
72 型式检验5
73 抽样及判定规则5
8 标志标签、使用说明书6
81 标志标签6
82 使用说明书6
9 包装、运输、贮存6
91 包装6
92 运输6
93 贮存6
附录A（规范性）局部减压检验7
参考文献9 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 532—2008 硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定
GB/T 3294 鞋楦尺寸检测方法
GB/T 9174 一般货物运输包装通用技术条件
GB 19340 鞋和箱包用胶粘剂
GB/T 41697-2022 康复辅助器具一般要求和试验方法
GB/T 43293 鞋号
HG/T 2489 鞋用微孔材料硬度试验方法
HG/T 2876 橡塑鞋微孔材料压缩变形试验方法
MZ/T 195 糖尿病足鞋垫配置服务
QB/T 2881—2013 鞋类和鞋类部件抗菌性能技术条件 |
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