骨接合植入物 可降解镁骨钉 |
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| 标准编号：T/CSBM 0033-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件规定了可降解镁骨钉的分类、标记、要求、试验方法、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息。
本文件适用于在骨科手术时起固定或连接作用的可降解镁骨钉(以下简称“镁骨钉”)。本文件不包含脊柱及特殊设计的镁骨钉。 |
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| 英文名称： |
Implants for osteosynthesis—Degradable magnesium bone screw |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
冶金>>有色金属产品>>77.150.20锰产品 |
| 发布部门： |
中国生物材料学会 |
| 发布日期： |
2023-04-24 |
| 实施日期： |
2023-10-01
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| 提出单位： |
中国生物材料学会 |
| 归口单位： |
中国生物材料学会团体标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
东莞宜安科技股份有限公司、东莞市镁安医疗器械有限公司、中国科学院金属研究所、上海交通大学、中山大学、四川大学、沪创医疗科技（上海）有限公司、暨南大学 |
| 起草人： |
李卫荣、庞栋、刘芳菲、李荣慧、杨柯、袁广银、李艳芳、刘培玉、段喻、许秀丽、刘泽泉、范小静、谭丽丽、王佳力、袁暾、张健、于振涛 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国生物材料学会提出。
本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:东莞宜安科技股份有限公司、东莞市镁安医疗器械有限公司、中国科学院金属研究所、上海交通大学、中山大学、四川大学、沪创医疗科技(上海)有限公司、暨南大学。
本文件主要起草人:李卫荣、庞栋、刘芳菲、李荣慧、杨柯、袁广银、李艳芳、刘培玉、段喻、许秀丽、刘泽泉、范小静、谭丽丽、王佳力、袁暾、张健、于振涛。 |
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