11 ICS国际标准分类[11医药卫生技术]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY/T 0663.2-2024  心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 GB/T 18029.1-2024  轮椅车 第1部分:静态稳定性的测定 国家市场监督管理总局. 2024-10-01 现行
 YY/T 0870.8-2024  医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 YY/T 0973-2016  自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 1195-2011  血清总蛋白参考测量程序 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0525-2009  牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 T/SHBX 005-2023  可灭菌医疗器械包装膜 上海市包装技术协会 2023-06-11 现行
 YY/T 1549-2024  生化分析仪用校准物 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 YY/T 0809.4-2010  外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY/T 0979-2016  一次性使用流产吸引管 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0771.1-2009  动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 T/GXAS 688-2024  视疲劳刮痧诊疗规范 广西标准化协会 2024-03-28 现行
 YY/T 0606.7-2008  组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 国家药品监督管理局 2009-06-01 作废
 YY/T 1426.3-2017/XG1-2023  《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2023-11-22 现行
 YY/T 0510-2009  外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 GB/T 44422-2024  尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求 国家市场监督管理总局. 2024-12-01 即将实施
 WS/T 10015-2024  内镜灭菌效果评价方法 国家疾病预防控制局 2025-03-01 即将实施
 T/CSBME 065-2023  医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材 中国生物医学工程学会 2023-10-01 现行
 YY/T 0567.3-2011  医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0762-2009  眼科光学 囊袋张力环 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 YY/T 1283-2016  可吸收性明胶海绵 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 1166-2009  淋球菌琼脂基础培养基 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 1943-2024  医疗器械唯一标识的包装实施和应用 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 YY/T 0788-2010  眼科仪器 微型角膜刀 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 GB 19083-2023E  医用防护口罩(英文版) 国家市场监督管理总局. 2025-12-01 即将实施
 YY/T 1183-2010  酶联免疫吸附法检测试剂(盒) 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 GB/T 32668-2016E  胶体颗粒zeta电位分析 电泳法通则(英文版) 国家质量监督检验检疫. 2016-11-01 现行
 JB/T 20026-2004  空心胶囊自动生产线 国家发展和改革委员会 2004-06-01 废止
 YY/T 1306-2016  熏蒸治疗仪 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 WS/T 208-2011  氟斑牙诊断 卫生部 2012-04-01 现行
 YY/T 1171-2009  改良罗氏基础培养基 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 GB/T 42216.4-2024  分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术 国家市场监督管理总局. 2025-03-01 即将实施
 YY/T 1927-2024  运动医学植入器械 带袢固定板 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 YY/T 0812-2010  外科植入物金属缆线和缆索 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 1754.4-2024  医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 GB/T 44353.2-2024  动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制 国家市场监督管理总局. 2025-09-01 即将实施
 YY/T 0772.5-2009  外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 GB/T 18029.6-2024  轮椅车 第6部分:电动轮椅车最大速度的测定 国家市场监督管理总局. 2024-12-01 即将实施
 T/CARD 038.2-2023  辅助器具互联网基本公共服务平台 第2部分:服务指南 中国残疾人康复协会 2023-05-24 现行
 HG/T 21531-2014  带颈对焊法兰手孔 工业和信息化部 2014-11-01 现行
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