11 ICS国际标准分类[11医药卫生技术]-工标网
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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY/T 1156-2009  凝血酶时间检测试剂(盒) 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 WS/T 837-2024  正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PET/CT)性能保障技术指南 国家卫生健康委员会 2025-01-01 即将实施
 YY 0167-2020/XG1-2024  《非吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 国家药品监督管理局 2025-07-01 即将实施
 HG/T 21526-2014  椭圆形回转盖快开人孔 工业和信息化部 2014-11-01 现行
 YY 0861-2024  眼科光学 眼用粘弹剂 国家药品监督管理局 2027-07-20 即将实施
 YY/T 0287-2017  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理. 2017-05-01 作废
 YY/T 0867-2011  非织造布静电衰减时间的测试方法 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0520-2009  钛及钛合金材质牙种植体附件 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0929.3-2023  输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 国家药品监督管理局 2024-12-01 即将实施
 GB/T 44138-2024  心血管植入物 可吸收植入物 国家市场监督管理总局. 2025-07-01 即将实施
 YY/T 0719.6-2010  眼科光学 接触镜护理产品 第6部分:有效期测定指南 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY/T 0340-2009  外科植入物 基本原则 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 T/CHATA 023-2022  结核病定点医疗机构结核感染预防与控制规范 中国防痨协会 2022-09-08 现行
 YY 0777-2010  射频热疗设备 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 DB32/T 4659.9-2024  医院公共卫生工作规范 第9部分:生物安全与院感防控 江苏省市场监督管理局 2024-02-09 现行
 YY 0304-2009  等离子喷涂羟基磷灰石涂层 钛基牙种植体 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 YY/T 0988.15-2016  外科植入物涂层 第15部分:金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 1161-2009  肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 GB 4234.9-2023  外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢 国家市场监督管理总局. 2025-12-01 即将实施
 YY/T 0663.2-2024  心血管植入器械 血管内器械 第2部分:血管支架 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 GB/T 18029.1-2024  轮椅车 第1部分:静态稳定性的测定 国家市场监督管理总局. 2024-10-01 现行
 YY/T 0870.8-2024  医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 YY/T 0973-2016  自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 1195-2011  血清总蛋白参考测量程序 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0525-2009  牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 T/SHBX 005-2023  可灭菌医疗器械包装膜 上海市包装技术协会 2023-06-11 现行
 YY/T 1549-2024  生化分析仪用校准物 国家药品监督管理局 2025-03-01 即将实施
 YY/T 0809.4-2010  外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY/T 0979-2016  一次性使用流产吸引管 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0771.1-2009  动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 T/GXAS 688-2024  视疲劳刮痧诊疗规范 广西标准化协会 2024-03-28 现行
 YY/T 0606.7-2008  组织工程医疗产品 第7部分:壳聚糖 国家药品监督管理局 2009-06-01 作废
 YY/T 1426.3-2017/XG1-2023  《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 国家食品药品监督管理. 2023-11-22 现行
 YY/T 0510-2009  外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 现行
 GB/T 44422-2024  尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂 要求 国家市场监督管理总局. 2024-12-01 即将实施
 WS/T 10015-2024  内镜灭菌效果评价方法 国家疾病预防控制局 2025-03-01 即将实施
 T/CSBME 065-2023  医用敷料材料 聚氨酯泡沫卷材 中国生物医学工程学会 2023-10-01 现行
 YY/T 0567.3-2011  医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0762-2009  眼科光学 囊袋张力环 国家食品药品监督管理. 2011-06-01 作废
 YY/T 1283-2016  可吸收性明胶海绵 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
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