| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| WS/T 842-2024 |
口腔门诊医院感染管理标准 |
国家卫生健康委员会
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2025-01-01 |
即将实施 |
| YY/T 0282-2024 |
注射针 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| T/CSBME 072-2023 |
车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| WS/T 256-2005 |
人群尿氟正常值 |
卫生部
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2005-12-01 |
现行 |
| YY/T 0522-2009 |
牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0127.19-2023 |
口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY/T 0761.1-2009 |
牙科旋转器械 金刚砂车针 第1部分：尺寸、要求、标记和包装 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0127.15-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| DB32/T 4829.2-2024 |
预防接种技术管理规范 第2部分：疫苗接种方法 |
江苏省市场监督管理局
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2024-09-14 |
现行 |
| T/GXAS 830-2024 |
经桡动脉穿刺介入诊疗患者术肢管理规范 |
广西标准化协会
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2024-09-26 |
现行 |
| YY/T 1465.3-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| T/ZHCA 604-2023 |
消毒产品中激素含量的测定 液相色谱-串联质谱法 |
浙江省健康产品化妆品.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 44466-2024 |
牙科学 医师椅 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
即将实施 |
| YY/T 0507-2009 |
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0865.1-2011 |
超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 1902-2024 |
医用血浆速冻机 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
即将实施 |
| DB32/T 4558-2023 |
中药提取物提取、浓缩、萃取生产过程在线近红外检测系统 |
江苏省市场监督管理局
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2023-10-22 |
现行 |
| YY/T 1426.3-2017 |
外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| DB32/T 4622.4-2023 |
采供血过程风险管理 第4部分：血液成分制备和供应风险控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| YY 0341-2009 |
骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1043.1-2016 |
牙科学牙科治疗机 第1部分：通用要求与测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
作废 |
| YY/T 1163-2009 |
总前列腺特异性抗原（t-PSA）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0104-2018/XG1-2020 |
《三棱针》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 1200-2024 |
葡萄糖测定试剂盒（酶法） |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0923-2024 |
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0844-2011 |
激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
废止 |
| YY/T 0527-2009 |
牙科学 复制材料 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0764-2009 |
眼科仪器 视力表投影仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| T/CQAP 3013-2023 |
临床试验数据管理质量核查要点 |
中国医药质量管理协会
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2024-01-10 |
现行 |
| YY/T 1291-2016 |
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1168-2009 |
巧克力琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44469-2024 |
牙科旋转器械 技工室研磨器械 |
国家市场监督管理总局.
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2025-10-01 |
即将实施 |
| WS 276-2007 |
地方性甲状腺肿诊断标准 |
卫生部
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2007-12-01 |
现行 |
| YY/T 0931-2014/XG1-2020 |
《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| T/GXAS 615-2023 |
冠心病介入术后中医康复规范 |
广西标准化协会
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2023-11-26 |
现行 |
| GB/T 35533-2017 |
染色体异常检测基因芯片通用技术要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 18457-2024 |
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0771.3-2009 |
动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| HG/T 21528-2014 |
常压手孔 |
工业和信息化部
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2014-11-01 |
现行 |
| YY/T 0512-2009 |
外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |