| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/SAITA 007-2025 |
非侵入式脑机接口用于儿童认知行为障碍康复的神经反馈训练技术规范 |
上海市人工智能技术协.
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2025-11-19 |
现行 |
| GB/T 18088-2026 |
出入境动物检疫采样 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| T/SRMA 40.3-2026 |
基于国际功能、残疾和健康分类的结构化康复病历书写指南 第3部分：帕金森 |
上海市康复医学会
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2026-04-20 |
现行 |
| T/CATCM 005-2024 |
中药追溯体系实施规范 |
中国中药协会
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2025-04-01 |
现行 |
| YY 0017-2026 |
骨接合植入器械 金属接骨板 |
国家药品监督管理局
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2028-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 42168.2-2026 |
避孕套 临床研究指南 第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究 |
国家市场监督管理总局.
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2027-04-01 |
即将实施 |
| GB 4234.1-2026 |
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 |
国家市场监督管理总局.
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2029-05-01 |
即将实施 |
| GB/T 22330.10-2026 |
无规定动物疫病区标准 第10部分：无蓝舌病区 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| DB31/T 1662-2025 |
养老机构消毒卫生要求 |
上海市市场监督管理局
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2026-04-01 |
现行 |
| WB/T 1154-2026 |
医用耗材智能存储柜技术要求和测试方法 |
国家发展和改革委员会
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2026-05-01 |
现行 |
| T/CAME 83-2026 |
用于危重症场景的呼吸机功能和性能要求 |
中国医学装备协会
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现行 |
| GB/T 46337-2025 |
动物新型冠状病毒感染诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-05-01 |
现行 |
| T/QTMS 004-2025 |
藏医 阿片中毒症（阿片类物质成瘾）诊断与分类规范 |
青海省藏医药学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 004-2018 |
心肺体外循环设备和材料配置标准 |
中国生物医学工程学会
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2019-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 008-2019 |
基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械 残留不溶颗粒物评价方法 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| YY 0502-2016 |
关节置换植入物 膝关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| T/CMEAS 076-2026 |
急诊科生物气溶胶防控应急改造气流组织实施规范 |
中国医药教育协会
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2026-02-10 |
现行 |
| YY/T 1953-2026 |
纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| WS/T 875-2026 |
老年人认知障碍预防干预技术标准 |
国家卫生健康委员会
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2026-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 2004.1-2026 |
中医器械 皮肤针 第1部分：叩刺式 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| T/CATCM 007-2024 |
中药追溯信息要求 中药饮片生产 |
中国中药协会
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2025-04-01 |
现行 |
| GB/Z 136-2026 |
医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南 |
国家市场监督管理总局.
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现行 |
| T/CSBME 053-2022 |
定量CT骨密度检查扫描技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/UNP 64-2024 |
超低温自动化生物样本库智能化管理规范 |
中国联合国采购促进会
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2024-06-22 |
现行 |
| T/SICCA 013-2022 |
空气除菌膜的除菌率试验方法 |
上海市室内环境净化行.
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2021-12-31 |
现行 |
| YY/T 0297-2026 |
医疗器械临床试验质量通用要求 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0750-2018 |
超声 理疗设备 0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| GB/T 42117-2022 |
羊泰勒虫病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2023-07-01 |
现行 |
| GB/T 19915-2026 |
猪链球菌病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-10-01 |
即将实施 |
| YY/T 0825-2026 |
牙科学 牙齿外漂白产品 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| T/CSBM 0065-2026 |
外科植入物用聚己内酯材料 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |
| YY/T 0492-2017 |
植入式心脏起搏器电极导线 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| WS/T 888-2026 |
医疗机构老年综合评估技术操作标准 |
国家卫生健康委员会
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2026-09-01 |
即将实施 |
| GB/Z 44426.7-2026 |
躺卧保护组织完整性的辅助器具 第7部分：泡沫的属性、特征和性能 |
国家市场监督管理总局.
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现行 |
| GB/T 42818.1-2023 |
认知无障碍 第1部分：一般指南 |
国家市场监督管理总局.
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2023-08-06 |
现行 |
| T/CSBME 057-2022 |
血液（血浆）灌流器用吸附树脂 |
中国生物医学工程学会
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2022-10-01 |
现行 |
| T/CAPEB 00002-2025 |
绿色设计产品评价技术规范 滚筒式包衣机 |
中国制药装备行业协会
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2026-06-25 |
即将实施 |
| T/SZAS 96-2025 |
基于聚合酶基因序列的人免疫缺陷病毒1型基因型耐药检测技术规范 |
深圳市标准化协会
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2025-09-01 |
现行 |
| GB/Z 41082.2-2023 |
轮椅车 第2部分：按GB/Z 18029.5测得的尺寸、质量和操作空间的典型值和推荐限制值 |
国家市场监督管理总局.
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2024-06-01 |
现行 |
| T/CSBM 0066-2026 |
组织工程半月板支架的特性表征和评价技术通用指南 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |