| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBME 013-2019 |
一次性使用无菌医用棉签 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| GB/T 21674-2025 |
猪圆环病毒病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
现行 |
| GB/T 47200-2026 |
含铜宫内节育器 临床研究的设计、执行、分析和解释指南 |
国家市场监督管理总局.
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2027-03-01 |
即将实施 |
| T/UNP 135-2024 |
心电心音检测设备技术规范 |
中国联合国采购促进会
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2024-09-18 |
现行 |
| GB/T 47205-2026 |
血矛线虫病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 18988.2-2025 |
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：平面、全身、断层成像伽玛照相机 |
国家市场监督管理总局.
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2027-07-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 010-2019 |
一次性使用无菌医用敷贴 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| GB 9706.218-2021 |
医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| T/CMEAS 081-2026 |
医疗机构药品集中带量采购管理规范 |
中国医药教育协会
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2026-03-20 |
现行 |
| DB32/T 5363-2026 |
县级(区域)医疗资源集中化运行规范 |
江苏省市场监督管理局
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2026-05-03 |
现行 |
| DB32/T 5362-2026 |
饮用水中隐孢子虫和蓝氏贾第鞭毛虫的核酸检测 重组酶介导等温核酸扩增法 |
江苏省市场监督管理局
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2026-05-03 |
现行 |
| T/CSBME 001.1-2017 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第1部分：气管插管专用料 |
中国生物医学工程学会
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2018-03-01 |
现行 |
| T/HZBX 064-2023 |
中药饮片标本制作技术规程 |
惠州市标准化协会
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2023-07-15 |
现行 |
| WS/T 477-2026 |
D-二聚体定量检测标准 |
国家卫生健康委员会
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB/T 41556-2022 |
牛巴贝斯虫病诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| T/CSBME 002-2017 |
医用非血管内导管弯曲性能试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2018-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 012-2019 |
一次性使用无菌医用纱布块 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| YY 0781-2025 |
血压传感器 |
国家药品监督管理局
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2028-10-01 |
即将实施 |
| GB/T 47222-2026 |
病原感染动物实验生物安全控制技术规范 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| T/ZJDAIR 002-2023 |
甘胆酸测定试剂盒（免疫比浊法） |
浙江省药品监督管理与.
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2023-10-17 |
现行 |
| WS/T 640-2018 |
临床微生物学检验标本的采集和转运 |
国家卫生健康委员会
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2019-06-01 |
现行 |
| GB 4234.1-2017 |
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| T/CSBM 0067.1-2026 |
鱼源性材料 第1部分：来源、收集与处置的控制 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
现行 |
| T/GDAAV 0411-2025 |
宠物医疗器械通用技术要求 |
广东省畜牧兽医学会
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2025-12-01 |
现行 |
| T/SAITA 007-2025 |
非侵入式脑机接口用于儿童认知行为障碍康复的神经反馈训练技术规范 |
上海市人工智能技术协.
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2025-11-19 |
现行 |
| GB/T 18088-2026 |
出入境动物检疫采样 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 098-2025 |
同步脑电-功能磁共振成像（EEG-fMRI）数据采集及后处理流程 |
中国生物医学工程学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/SRMA 40.3-2026 |
基于国际功能、残疾和健康分类的结构化康复病历书写指南 第3部分：帕金森 |
上海市康复医学会
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2026-04-20 |
现行 |
| T/CATCM 005-2024 |
中药追溯体系实施规范 |
中国中药协会
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2025-04-01 |
现行 |
| YY 0017-2026 |
骨接合植入器械 金属接骨板 |
国家药品监督管理局
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2028-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 42168.2-2026 |
避孕套 临床研究指南 第2部分：女用避孕套基于自我报告的临床功能研究 |
国家市场监督管理总局.
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2027-04-01 |
即将实施 |
| WS/T 641-2026 |
临床检验定量测定室内质量控制标准 |
国家卫生健康委员会
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.1-2026 |
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 |
国家市场监督管理总局.
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2029-05-01 |
即将实施 |
| GB/T 22330.10-2026 |
无规定动物疫病区标准 第10部分：无蓝舌病区 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| DB31/T 1662-2025 |
养老机构消毒卫生要求 |
上海市市场监督管理局
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2026-04-01 |
现行 |
| WB/T 1154-2026 |
医用耗材智能存储柜技术要求和测试方法 |
国家发展和改革委员会
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2026-05-01 |
现行 |
| T/CAME 83-2026 |
用于危重症场景的呼吸机功能和性能要求 |
中国医学装备协会
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现行 |
| GB/T 46337-2025 |
动物新型冠状病毒感染诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-05-01 |
现行 |
| T/QTMS 004-2025 |
藏医 阿片中毒症（阿片类物质成瘾）诊断与分类规范 |
青海省藏医药学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 004-2018 |
心肺体外循环设备和材料配置标准 |
中国生物医学工程学会
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2019-03-01 |
现行 |