| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBME 014-2019 |
一次性使用无菌医用棉球 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| DB14/T 853-2025 |
地理标志产品 安泽连翘 |
山西省市场监督管理局
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2025-07-18 |
现行 |
| GB/T 47207-2026 |
小鹅瘟诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| DB32/T 5368-2026 |
医养结合机构感染预防与控制管理规范 |
江苏省市场监督管理局
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2026-05-03 |
现行 |
| GB/T 19971-2026 |
医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语 |
国家市场监督管理总局.
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2027-02-01 |
即将实施 |
| NY/T 766-2004 |
高致病性禽流感 无害化处理技术规范 |
农业部
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2004-02-17 |
现行 |
| T/CSBM 0062-2026 |
动物源性干态瓣叶材料的通用要求 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 006-2019 |
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| T/CATCM 056-2026 |
中医眼科适宜技术临床操作规程 |
中国中药协会
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现行 |
| T/GDMDMA 0057-2026 |
湿化罐 |
广东省高速公路营运管.
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2026-03-20 |
现行 |
| T/ZMDS 10006-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第2部分：电子枪电源可靠性指标验证方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| GB/T 33414-2026 |
穴位贴敷用药规范 |
国家市场监督管理总局.
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2026-10-01 |
即将实施 |
| T/GIEHA 039-2024 |
有害生物防制服务机构资质等级
有害生物防制服务机构资质等级 |
广东省室内环境卫生行.
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2024-12-13 |
现行 |
| YY/T 0474-2025 |
外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验 |
国家药品监督管理局
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2026-10-01 |
即将实施 |
| T/ZJDAIR 011-2025 |
药品每日允许暴露量评估方法
药品每日允许暴露量评估方法 |
浙江省药品监督管理与.
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2025-05-01 |
现行 |
| GB/T 22330.14-2026 |
无规定动物疫病区标准 第14部分：无新城疫区 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 015-2019 |
一次性使用无菌医用帽 |
中国生物医学工程学会
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2020-03-01 |
现行 |
| GB/Z 130-2025 |
制造商对医疗器械的上市后监测 |
国家市场监督管理总局.
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现行 |
| T/SAME 014-2025 |
医疗装备产品品牌评价规范 数字化X线机（DR） |
上海市医学装备协会
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2025-12-01 |
现行 |
| YY 0118-2016 |
关节置换植入物 髋关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1993-2025 |
采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| T/CHAA 031-2024 |
陪诊服务规范 |
中国健康管理协会
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2024-11-25 |
现行 |
| T/SRMA 40.6-2026 |
基于国际功能、残疾和健康分类的结构化康复病历书写指南 第6部分：心力衰竭 |
上海市康复医学会
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2026-04-20 |
现行 |
| YY 0118-2026 |
关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求 |
国家药品监督管理局
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2029-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1965-2025 |
牙科学 口腔用外科手术刀柄 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0728-2009 |
外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
废止 |
| T/CAME 80-2025 |
骨科机器人远程手术环境配置规范 |
中国医学装备协会
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2025-12-13 |
现行 |
| GB/T 34737-2017 |
蜂巢小甲虫侵害的鉴定方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 050-2022 |
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CAME 85-2026 |
用于危重症场景的麻醉机功能和性能要求 |
中国医学装备协会
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现行 |
| T/QTMS 006-2025 |
藏医 玛米楞治疗技术规范 |
青海省藏医药学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/SRMA 37-2024 |
面向上肢运动功能障碍的运动想象脑机接口技术操作指南 |
上海市康复医学会
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2024-12-31 |
现行 |
| T/ZMDS 10009-2019 |
医用电子直线加速器可靠性试验与评价 第5部分：加速管加速试验与寿命快速评价方法 |
中关村医疗器械产业技.
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2019-12-30 |
现行 |
| T/SICCA 016-2022 |
社区预防性消毒志愿服务规范 |
上海市室内环境净化行.
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2023-01-01 |
现行 |
| DB31/T 1642-2025 |
现场消毒服务机构能力要求 |
上海市市场监督管理局
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2026-04-01 |
现行 |
| YY/T 2007-2026 |
心血管植入器械 栓塞微球 |
国家药品监督管理局
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2027-03-01 |
即将实施 |
| T/SCNA 0001-2024 |
成人体外膜肺氧合（ECMO）技术护理规范 |
四川省护理学会
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2024-12-20 |
现行 |
| T/SSBME 5-2025 T/CSBME 97-2025 |
相控阵列高强度聚焦超声 声场特性试验方法 |
上海市生物医学工程学.
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2026-01-01 |
现行 |
| KA/T 67-2006 |
一氧化碳检测管 |
国家发展和改革委员会
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2006-08-01 |
现行 |
| T/CMEAS 078-2026 |
成人体外心肺复苏实施规范 |
中国医药教育协会
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现行 |