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| 英文名称： |
Post-market surveillance of medical devices for manufacturers |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
ISO/TR 20416:2020 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2025-12-03 |
| 实施日期： |
2025-12-03
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司等 |
| 起草人： |
常佳、李欣、郑佳、邵玉波、李冲、刘丽娜、邓刚、赵燕、陈芳、夏熹微、王韶华、李学勇、葛阳、胡裕龙、韩强、张菁、刘荣敏、王婷婷、黄曙明 |
| 页数： |
44页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |