| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 35533-2017 |
染色体异常检测基因芯片通用技术要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 18457-2024 |
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0771.3-2009 |
动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| HG/T 21528-2014 |
常压手孔 |
工业和信息化部
|
2014-11-01 |
现行 |
| YY/T 0512-2009 |
外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY 0785-2010 |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1180-2010 |
人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| WS/T 10017-2024 |
邻苯二甲醛消毒剂卫生要求 |
国家疾病预防控制局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| DB21/T 2548-2015 |
种猪氟烷基因 PCR-RFLP 检测技术规程 |
辽宁省质量技术监督局
|
2016-02-15 |
废止 |
| YY/T 0294.1-2016 |
外科器械金属材料 第1部分：不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| MZ/T 220-2024 |
装饰性上肢假肢部件 |
民政部
|
2024-08-01 |
现行 |
| YY/T 0859-2011 |
均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0515-2009 |
牙科学 银汞合金的腐蚀试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| SN/T 1844-2006 |
入出境快件及邮寄物卫生处理规程 |
国家质量监督检验检疫.
|
2007-05-16 |
作废 |
| YY 0790-2010 |
血液灌流设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1185-2010 |
脑心浸液培养基 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| WS/T 10022-2024 |
血清中氟化物的测定 离子选择电极法 |
国家疾病预防控制局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| GB/T 37966-2019E |
纳米技术 氧化铁纳米颗粒类过氧化物酶活性测量方法（英文版） |
国家市场监督管理总局.
|
2019-08-30 |
现行 |
| YY/T 1308-2016 |
自动控制式近距离治疗后装设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 19633.1-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-12-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 074-2023 |
人工耳蜗调试系统 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 43386-2023 |
用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-11-27 |
现行 |
| YY/T 0763-2009/XG1-2023 |
《医用内窥镜 照明用光缆》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2023-05-01 |
现行 |
| YY 0290.9-2010 |
眼科光学 人工晶状体 第9部分：多焦人工晶状体 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| T/CHATA 014-2021 |
糖尿病患者肺结核筛查规范 |
中国防痨协会
|
2021-07-09 |
现行 |
| YY/T 0814-2010 |
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1922-2024 |
运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-20 |
即将实施 |
| DB32/T 4659.5-2024 |
医院公共卫生工作规范 第5部分：职业卫生 |
江苏省市场监督管理局
|
2024-02-09 |
现行 |
| T/CSBME 077-2023 |
一次性使用支气管堵塞器 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0987.2-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第2部分：磁致位移力试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 18029.30-2024 |
轮椅车 第30部分：改变乘坐者姿势的轮椅车 测试方法和要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1151-2009 |
体外诊断用蛋白质微阵列芯片 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| HG/T 21533-2014 |
常压快开手孔 |
工业和信息化部
|
2014-11-01 |
现行 |
| GB/T 18029.22-2024 |
轮椅车 第22部分：调节程序 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-10-01 |
现行 |
| YY/T 1529-2017 |
酶联免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-04-01 |
现行 |
| GB/T 21510-2008 |
纳米无机材料抗菌性能检测方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2008-08-01 |
现行 |
| YY/T 0818.2-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| GB 15979-2024 |
一次性使用卫生用品卫生要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0323-2024 |
红外热灼治疗设备 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |