| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2014 |
心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 |
国家药品监督管理局
|
2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0663.3-2016 |
心血管植入物血管内器械 第3部分：腔静脉滤器 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0664-2020 |
医疗器械软件 软件生存周期过程 |
国家药品监督管理局
|
2021-09-01 |
现行 |
| YY 0666-2008 |
针尖锋利度和强度试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY 0669-2008 |
医用电气设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY 0670-2008 |
无创自动测量血压计 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0671-2021 |
医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件 |
国家药品监督管理局
|
2024-05-01 |
现行 |
| YY 0671.1-2009 |
睡眠呼吸暂停治疗 第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
作废 |
| YY 0671.2-2011 |
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0672.2-2011 |
内镜器械 第2部分：腹腔镜用剪 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0675-2023 |
眼科仪器 同视机 |
国家药品监督管理局
|
2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0676-2008 |
眼科仪器 视野计 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
现行 |
| YY/T 0676-2008/XG1-2021 |
《眼科仪器 视野计》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
|
2021-03-09 |
现行 |
| YY 0679-2008 |
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-06-01 |
作废 |
| YY/T 0679-2016 |
医用低温蒸汽甲醛灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
|
2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.1-2009 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0681.1-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 |
国家药品监督管理局
|
2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0681.10-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第10部分：透气包装材料微生物屏障分等试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.11-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.12-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障膜抗揉搓性 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0681.12-2022 |
无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 |
国家药品监督管理局
|
2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.13-2014 |
无菌医疗器械包装试验方法 第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 |
国家食品药品监督管理.
|
2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0681.14-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
|
2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0681.15-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 |
国家药品监督管理局
|
2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0681.16-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 |
国家药品监督管理局
|
2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.17-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
|
2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0681.18-2020 |
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 |
国家药品监督管理局
|
2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 0681.2-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.3-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.4-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0681.4-2021 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
国家药品监督管理局
|
2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0681.5-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.6-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.7-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.8-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.9-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0685-2008 |
神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-01-01 |
现行 |