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超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

国家标准
标准编号:YY/T 0644-2008 标准状态:现行
标准价格:27.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准等同采用IEC 61847:1998《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》。
本标准将原文中的“本国际标准”改为“本标准”,并做了极少量的编辑性修改,不影响一致性程度。
本标准规定了超声外科手术系统的主要非热输出特性、输出特性的测量方法、设备制造商应公布的特性参数。
本标准不适用于由体外引用压力脉冲,经由液体媒质和人体软组织进行聚焦的碎石设备;作为冶疗过程某一部分的外科装置(温热疗系统);
——声学应用部位不在纵向振动治疗头尖端且因此不符合本标准使用的单级模型的外科装置。
英文名称:  Ultrasonics- surgical systems-Measurement and declaration of the basic output characteristics
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 61847:1998 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-04-25
实施日期:  2009-06-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用超声设备标准化分技术委员会
主管部门:  全国医用超声设备标准化分技术委员会
起草单位:  国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人:  忙安石、王志俭
页数:  平装16开/页数:28/字数:40千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2009-06-01
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前言
本标准等同采用IEC61847:1998《超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布》。
本标准将原文中的本国际标准改为本标准,并做了极少量的编辑性修改,不影响一致性程度。
本标准的附录A、附录B是资料性附录。
本标准由全国医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本标准主要起草人:忙安石、王志俭。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
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