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浅表组织超声治疗设备

国家标准
标准编号:YY 0830-2011 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了浅表组织超声治疗设备的术语和定义、要求、组成与基本参数、试验方法、检验规则。
本标准适用于3.1所定义的浅表组织超声治疗设备。
本标准不适用于YY1090所涉及的超声理疗设备。
本标准不适用于YY0592所涉及的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统。
本标准不适用于YY/T0644所涉及的超声外科手术系统。
英文名称:  Ultrasonic therapy equipment for superficial tissue
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
起草单位:  重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司
起草人:  叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:重庆融海超声医学工程研究中心有限公司,国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心,绵阳索尼克电子有限责任公司。
本标准主要起草人:叶方伟、王志俭、陈祠松、蒋时霖、轩辕凯、李涛、苏强华。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
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GB/T14710 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T16540—1996 声学0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及其测量 水听器法
GB/T19890—2005 声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量
GB9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告2013年(第6号) [2013-07-31]

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