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医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机

国家标准
标准编号:YY 0843-2011 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
英文名称:  Medical endoscopes—Endoscope supply units—Insufflators
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.99其他医疗设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2011-12-31
实施日期:  2013-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
起草人:  颜青来、贾晓航、何涛、张沁园、毛欣欣
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2013-06-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所。
本标准主要起草人:颜青来、贾晓航、何涛、张沁园、毛欣欣。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.19—2000 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

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