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触性创面敷料试验方法 第5部分:阻菌性

国家标准
标准编号:YY/T 0471.5-2017 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了对声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能进行评价的试验方法。
本试验方法涉及微生物检测操作,宜由经过培训的人员在生物安全实验室中进行试验。
本标准适用于声称具有阻菌性能的接触性创面敷料的阻菌性能的评价。
英文名称:  Test methods for primary wound dressings—Part 5:Bacterial barrier properties
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0471.5-2004
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C48医用卫生用品
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-02-28
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、山东赛克赛斯药业科技有限公司、明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司、康乐保(中国)医疗用品有限公司
起草人:  王文庆、郝大利、郑阳、郝建新、路金荣、李宇
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-10-01
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