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麻醉和呼吸设备医用氧气湿化器

国家标准
标准编号:YY/T 1610-2018 标准状态:即将实施
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。
本标准适用于医用氧气吸入器(如:浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器)和单人用医用氧气浓缩器(制氧机)上使用的医用氧气湿化器,包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。
本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器。
英文名称:  Anaesthetic and respiratory equipment—Oxygen humidifiers for medical use
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2018-01-19
实施日期:  2019-01-01  即将实施 距离实施日期还有138
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门:  全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位:  上海市医疗器械检测所、浙江纽西医疗器械有限公司、北京万生人和科技有限公司
起草人:  傅国庆、李刚、刘雪睿
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-03-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理总局公告 2018年第8号 [2018-01-25]
本标准相关资讯
·国家食药监总局批准发布9项医疗器械行业标准 [2018-01-30]

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