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一次性使用末梢采血器

国家标准
标准编号:YY/T 1838-2022 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用末梢采血器的产品分类、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存。
本文件适用于穿刺皮肤以采集人体末梢血样的采血器。
英文名称:  Disposable capillary blood collection device
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2022-05-18
实施日期:  2023-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  天津华鸿科技股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州施莱医疗器械有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、天津市医疗器械审评查验中心
起草人:  张立波、孙建军、施国平、周庭丽、董美成、贾彧飞、孙娟娟、王颖、陈勇、韩乃水
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 采血器  [ 评论 ][ 关闭 ]
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第6号 [2022-08-15]
·国家药品监督管理局公告 2022年第39号 [2022-05-26]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用
 YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件
 YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用
 YY/T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求
 YY/T 1849-2022 重组胶原蛋白
 YY/T 1851-2022 用于增材制造的医用纯钽粉末
 YY/T 1852-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定
 YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
 YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识的创建和赋予
 YY/T 1888-2023 重组人源化胶原蛋白
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麻醉、呼吸和复苏设备相关标准 第1页 
 YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备 导气管和相关设备的通用要求
 YY/T 1873-2023 麻醉和呼吸设备 笑气吸入镇静镇痛装置
 YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
 YY 9706.269-2021 医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
 YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
 YY 9706.272-2021 医用电气设备 第2-72部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
 YY 9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求
 YY 9706.279-2023 医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
 YY 9706.280-2023 医用电气设备 第2-80部分:用于呼吸功能不全的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求
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