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人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

国家标准
标准编号:YY/T 1594-2018 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒的适用范围、分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于进行人抗甲状腺球蛋白抗体定量测定的标记免疫分析试剂盒,包括以酶标记、化学发光标记等标记方法定量测定Anti-TG试剂盒。
本标准不适用于胶体金标记Anti-TG试纸条、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
英文名称:  Anti-TG quantitative labelling immunoassay kit
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-04-11
实施日期:  2019-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、雅培贸易(上海)有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、博奥生物有限公司
起草人:  孙楠、刘艳、高尚先、张利红、王雪峰、关锐
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-06-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2018年第4号 [2018-04-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第8号) [2018-12-04]

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