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医用二氧化碳培养箱

国家标准
标准编号:YY 1621-2018 标准状态:即将实施
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医用二氧化碳培养箱的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55℃,温度下限为高于环境温度3℃-5℃,二氧化碳浓度控制范围为0%-20%,内部容积为100L-300L。
英文名称:  Medical carbon dioxide incubator
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2018-09-28
实施日期:  2020-04-01  即将实施 距离实施日期还有197
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC 338/SC 1)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、上海力申科学仪器有限公司、赛默飞世尔科技(中国)有限公司、青岛海尔特种电器有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京大学第三医院
起草人:  刘培、吴峻、申萍、李春静、彭旭光、曹青、江阿红、徐恒
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-10-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2018年(第12号) [2019-02-14]
·国家药品监督管理局公告 2018年第72号 [2018-10-09]

医用化验设备相关标准 第1页 
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 YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物
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实验室医学相关标准 第1页 
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