预防用疫苗临床研究访视现场设置指南 |
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| 标准编号：T/CAV 003-2023 T/CAS 715-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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本文件提供了预防用疫苗临床研究访视现场资质、场所、功能分区、现场管理、信息系统等方面的设置指导。
本文件适用于开展以申请注册为目的的预防用疫苗临床研究访视现场设置、建设和维护，上市后预防用疫苗临床研究可参考本文件执行。 |
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| 英文名称： |
Guidelines for visiting site setting of prophylactic vaccine clinical research |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医药>>C10医药综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
中国疫苗行业协会 |
| 发布日期： |
2023-04-10 |
| 实施日期： |
2023-04-10
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| 提出单位： |
中国疫苗行业协会 |
| 归口单位： |
中国疫苗行业协会 |
| 起草单位： |
浙江省疾病预防控制中心、树兰（杭州）医院、贵州省疾病预防控制中心、浙江省衢州市疾病预防控制中心、浙江省绍兴市上虞区疾病预防控制中心、浙江省衢州市开化县疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院 |
| 起草人： |
吕华坤、胡晓松、陈颖萍、邢博、梁贞贞、姚亚萍、陈桂玲、陈永弟、龚璞、叶新贵、杜雯、尹志英、张鑫培、严传富、陈志美 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由中国疫苗行业协会提出并归口。
本文件起草单位:浙江省疾病预防控制中心、树兰(杭州)医院、贵州省疾病预防控制中心、浙江省衢州市疾病预防控制中心、浙江省绍兴市上虞区疾病预防控制中心、浙江省衢州市开化县疾病预防控制中心、重庆医科大学附属第二医院。
本文件主要起草人:吕华坤、胡晓松、陈颖萍、邢博、梁贞贞、姚亚萍、陈桂玲、陈永弟、龚璞、叶新贵、杜雯、尹志英、张鑫培、严传富、陈志美。 |
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